В России начались испытания антиковидной вакцины "Бетувакс"

28.09.2021 00:01

Минздрав России выдал разрешение на старт клинических исследований вакцины против COVID-19 "Бетувакс".

В клинических испытаниях новой российской вакцины примут участие 170 добровольцев. В исследовании примут участие граждане от 18 до 60 лет без хронических заболеваний. "Бетувакс-КоВ-2" – препарат для внутримышечного введения, 10 мкг/мл, 40 мкг/мл. Вакцину оценят на безопасность, переносимость и иммуногенность у взрослых здоровых добровольцев.

В эфире радио "Москва FM" о новой вакцине врач-иммунолог, глава исследовательской компании "Клиникал Экселанс Груп" Николай Крючков:

"По сути дела, это первая такая вакцина, разрабатываемая в России. Довольно заметно отличается по платформе от всех зарегистрированных вакцин и является более традиционной. Фактически в основе таких вакцин лежит антигенный белок с усилителем иммунного ответа. В этом случае никакого генетического материала не вводится в организм. Также отсутствуют какие-либо живые или ослабленные, убитые вирусы, в том числе коронавирус. Пока, конечно, рано делать выводы об эффективности и безопасности иммуногенной вакцины для людей, поскольку это первое исследование".

Клинические испытания пройдут в Санкт-Петербурге и Перми. Разработчики планируют использовать "Бетувакс" для вакцинации групп риска и ревакцинации.

Особенности препарата пока неизвестны, о них мы узнаем чуть позже, отметил пояснил слушателям "Москва FM" вирусолог Анатолий Альтштейн.

"Трудно понять, каким образом они получают главный материал, который используется для вакцинации, каким методом его получают. Все пишут о каких-то отличиях, особенностях, но каких-то подробностей здесь нет. Наверное, в наше время будут дополнительные каналы, мы поймем, чем они собираются иммунизировать. Дальше, конечно, начинаются длительная фаза клинических испытаний и организация производства. Это занимает много времени, поэтому эта вакцина, если все будет удачно, на рынке может появиться только спустя где-то год", – пояснил Альтштейн.

Учитывая разные формы выпуска, это уже седьмая разработанная в России вакцина от коронавируса. По словам специалистов, любая из них имеет свои преимущества и недостатки. И дело не только в противопоказаниях для определенных групп риска или возможных побочных эффектах, но и в сложности производства.

Однако на каждый из препаратов найдется свой пациент, считает врач-терапевт, клинический фармаколог Андрей Кондрахин.

"Знаете, когда бывает что-то новое, впервые появившееся, оно просто притягивает, становится более интересным. Здесь есть такое понятие как новаторы, примерно 16-20% хотят испытать что-то новое. То есть мы как бы уже имели большое количество информации о разных вакцинах, а здесь что-то новое, инновационное", – добавил Кондрахин.

Как сообщалось ранее, в 2022 году в России начнутся клинические исследования вакцины, которая содержит белки нескольких штаммов коронавируса. Как рассказали в НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, в одном препарате будут сразу три, четыре или даже пять разных генетических вариантов инфекции.