ВОЗ снова заявила о неполном пакете документов по вакцине "Спутник V"

19.01.2022 14:00

Фото: Москва 24/Антон Великжанин

Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) снова заявили о неполном пакете документов по российской вакцине "Спутник V", сообщает РИА Новости. Исправить недочеты необходимо до конца января.

Последний раз Россия подавала документы в конце декабря прошлого года. В нашей стране "Спутник V" зарегистрировали в августе 2020 года. В октябре того же года, Российский фонд прямых инвестиций впервые подал заявку на регистрацию вакцины в ВОЗ. В сентябре 2021 года специалисты ВОЗ при инспекции на одном из предприятий обнаружили несоответствия в производстве.

Вакцина – первый российский препарат, который выводят на международный рынок, рассказал партнер юридической фирмы BGP Litigation Александр Панов.

Александр Панов

юридической фирмы BGP Litigation

Тут надо сказать, что ни одно лекарство из России, если мы говорим именно о препаратах, разработанных в России, и те, которые впервые были выведены именно в России, на европейский рынок не выходили. То есть нельзя сказать, что их много, а "Спутник" вывести не получается. Поэтому тут есть отличия. В первую очередь –разница формата досье. В Европе по одному формату, в России – другие нормативные требования. И конечно, достаточно жесткие критерии по профилю безопасности и так далее. Но я думаю, что в любом случае вся документация будет собрана, доработана и подана.

Вопрос, скорее, не в самой вакцине, а в международном рынке. Евросоюзу выгоднее продавать препараты собственного производства, отметил клинический фармаколог, кандидат медицинских наук Андрей Кондрахин.

Андрей Кондрахин

клинический фармаколог, кандидат медицинских наук

Здесь, скорее, вопрос заинтересованности фармацевтических компаний в рынке. Не раз сообщалось и в Евросоюзе о том, что они хотят свой рынок держать, свои препараты. Соответственно, они даже Китай особо не впускают. То есть они видят таким образом. Поэтому независимо от того, насколько хороша и уже есть даже большие данные: у нас 67% иммунитета популяционного в России, – даже это не позволяет им как-то сдвинуться. Хотя, насколько я помню, ВОЗ уже признал, что "Спутник V" является хорошей вакциной для профилактики новой коронавирусной инфекции.

В 2020 году "Спутник V" и AstraZeneca успешно провели совместнве клинические испытания. Новые данные помогут зарегистрировать нашу вакцину, добавил Кондрахин

Андрей Кондрахин

клинический фармаколог, кандидат медицинских наук

Думаю, в связи с тем, что получили положительные заключения коллаборация AstraZeneca и "Спутника" готовятся документы о том, что будет выпуск. Думаю, что таким образом мы получим, скорее всего, и добро. Рано или поздно это случится.

Если все требования ВОЗ будут соблюдены, то эксперты посетят Россию для очной инспекции уже в феврале.