Детей и беременных предложили не прививать малоизученными препаратами

17.05.2022 14:40

Детей и беременных предложили не прививать малоизученными препаратами. Соответствующий законопроект внесен в Госдуму.

В пояснительной записке к документу отмечается, в частности, что вакцины от ковида вышли в гражданский оборот по ускоренной процедуре. Это было разрешено постановлением правительства. Авторы законопроекта подчеркивают, что разработчик вакцины "Спутник V" – Научный центр имени Гамалеи – не представлял информацию по третьему и четвертому этапам испытаний для беременных и детей до 18 лет.

На основании положительных результатов ограниченных клинических исследований регистрация медицинских препаратов допускается, если опасность заболевания слишком велика, заявили "Коммерсанту" в Минздраве. "Такая возможность существует во всем мире", – подтвердила директор Института экономики здравоохранения Лариса Попович.

Клиническое испытание препарата состоит из четырех фаз. Первая – проводится в малой группе здоровых добровольцев, в которой обычно до 100 человек. Вторая – на более многочисленной группе пациентов без каких-либо заболеваний. В третью фазу должны быть включены сотни и даже тысячи больных с сопутствующими заболеваниями. И четвертая фаза – это крупномасштабный мониторинг после того, как препарат прошел регистрацию и поступил в продажу.

"Иногда пользы от досрочного вывода препаратов гораздо больше, чем рисков", – отметил врач-иммунолог Николай Крючков.

Рассмотреть законопроект в первом чтении Госдума должна уже в июне. Ранее Минздрав предупреждал, что после майских праздников в России возможна новая волна заболеваемости коронавиурсом.