Производить лекарства планируют по российским стандартам

23.09.2022 13:55

Фото: Москва 24/Антон Великжанин

Производить лекарства планируют по российским стандартам. Об этом сообщает "Коммерсант". В ближайшее время Госдума может рассмотреть законопроект, который устанавливает приоритет за отечественными образцами в фармацевтике. Их используют для контроля качества препаратов.

Для производителей это своего рода эталонная мера, уточнила директор института экономики здравоохранения Лариса Попович.

Лариса Попович

директор института экономики здравоохранения

Система стандартных образцов нужна для того, чтобы проверить и сопоставить химический состав выпускаемого препарата с образцом, который заявлен, зарегистрирован, чтобы все партии, которые выпускаются, были действительно теми, на которые получены регистрационное удостоверение, которые проверены с точки зрения их безопасности и эффективности. Это как бы эталон, как эталонный метр и так далее. Образцы выпускаются разными фирмами. Они не являются едиными мировыми, есть просто ведущие производители, мировые, у которых много в ассортименте таких стандартных образцов, потому что ассортимент лекарственных препаратов в мире значительно больше 50 тысяч наименований. Понятно, что на все одному производителю сделать сложно.

Сейчас большинство участников российского рынка продолжают применять фармстандарты США и Европы, завозимые через третьи страны. В марте официальные поставки прекратились. Поэтому Минпромторг решил ускорить разработку российской базы. Это трудоемкий процесс, но необходимые технологии у нас есть, рассказала Лариса Попович.

Лариса Попович

директор института экономики здравоохранения

У нас выпускали несколько фирм такого рода образцы, они использовались при производстве, но многие стандартные образцы мы покупали за рубежом. Это было проще, дешевле. Плюс, у них ассортимент был достаточно большой. Сейчас нам необходимо синтезировать большое количество вот этих стандартных образцов, потому что каждая партия, выпускаемая на рынок, действительно требует сравнения со стандартом. Это трудоемкий и большой процесс, но на какой-то период нам помогут производители таких стандартных образцов в дружественных странах, юго-восточная Азия, например, там много таких тоже производителей. Через какое-то время мы сделаем это сами. Ничего для потребителей не изменится. Биотехнология, в общем, достаточно хорошо в России за эти годы сумела развиться. Просто мы упустили момент, сейчас будем наверстывать.

Образцы жизненно важных лекарств должны появиться к концу 2024 года. Однако прежде чем начать массовое производство, требуется большая административная работа, отметил фармэксперт Николай Беспалов.

Николай Беспалов

фармэксперт

Процесс этот прежде всего организационный, понятно, что производители стандартных образцов вряд ли будут заниматься непосредственно производством, химическим синтезом этих веществ, потому что их ассортимент огромен, в любом случае их нужно будет закупать. Вопрос построения некой базы, единством измерений, единым подходом к формированию этой базы стандартных образцов, к регистрации этих образцов и так далее. По большому счету в значительной степени административная работа, только потом уже, собственно, производственная работа.

Законопроект о приоритете российских стандартов в фармацевтике был внесен в Госдуму еще в 2020 году. Поправки еще не прошли первое чтение. Их планируют рассмотреть в ноябре. В Минздраве информацию пока не комментируют.

Подкасты

Откровенный разговор с пианисткой Басинией Шульман

В интервью Алле Омелюте пианистка, художественный руководитель "Москонцерта" Басиния Шульман объяснила, почему в наше время музыкант не может игнорировать соцсети, и рассказала, какие из собственных выступлений ждет больше всего.

22.12.2025 12:00
Как быть с людьми с тяжелым характером

Психолог Юлия Дердо рассказала, как распознать у себя признаки "плохого" характера, почему с близкими эти сложности переживаются особенно болезненно и что делать, если "тяжелый" человек – это мама, муж или кто-то, от кого невозможно дистанцироваться.

19.12.2025 18:00
Режиссер Юрий Быков – о своем пути в профессии

Почему Юрий Быков уволился из Театра Луны и театра Российской Армии? Зачем он распространял свои фото в "Мосфильме"? Когда успел побывать главным Дедом Морозом столицы? И как приз "Кинотавра" изменил его жизнь? Слушайте в интервью Александру Цыпкину.

19.12.2025 12:00
Директор по маркетингу Яндекс Книг Дарья Анжело – о спецпроектах к большим литературным датам

Как сложился профессиональный путь директора по маркетингу Яндекс Книг Дарьи Анжело? Какие спецпроекты они приурочили к большим литературным датам? И какие книги точно стоит перечитать в будущем году?

19.12.2025 10:00

Все подкасты

Новости

Программы

Лица

Производить лекарства планируют по российским стандартам

Подкасты