В России предложили ввести стандарты для "умных" медицинских гаджетов

26.09.2022 16:50

Фото: depositphotos/Syda_Productions

В России предложили ввести стандарты для "умных" медицинских гаджетов. Об этом пишут "Известия". В список попадут устройства для дистанционного мониторинга состояния здоровья. В частности: тонометры, глюкометры, электрокардиографы, приборы для дозированной выдачи лекарств, ингаляторы, инслулиновые помпы. Планируется сформировать более 70 стандартов. Он будут описывать требования к самим устройствам, правила передачи данных между ними, а также условия их безопасной эксплуатации.

Ежегодно в Россию завозятся десятки тысяч "умных" медицинских гаджетов, говорит аналитик портала MobileDevice.ru Евгений Козлов. Однако отсутствие единой платформы, которая позволяет врачам совершать обмен показаниями, снижает эффективность наблюдений, считает эксперт.

Евгений Козлов

аналитик портала MobileDevice.ru

Все эти устройства, вроде тонометров, весов, устройств для измерения глюкозы в организме и так далее, довольно разрозненные. В лучшем случае производители сохраняют информацию на своих серверах, никуда дальше ее не передавая. То есть они собирали информацию, ее пользователи могут в любой момент посмотреть. Сейчас, к сожалению, отсутствует подобная платформа, которая смогла бы объединить эти данные, использовать их для наблюдения за медицинскими показателями пациента, общего составления картины, чтобы врач, лечащий в поликлинике, смог обратиться к информации, использовать ее для написания, например, предписаний или рекомендаций для пациента.

Директор ассоциации "Национальная база медицинских знаний" Борис Зингерман считает, что сейчас целесообразно ставить вопрос не о стандартизации подобных устройств, а об их сертификации.

Борис Зингерман

директор ассоциации "Национальная база медицинских знаний"

Медицинские приборы, которые сегодня используют пациенты в домашних условиях, различны, все объединяют только тот факт, что Минздравом они признаны как медицинские изделия, поэтому главный вопрос сегодняшний – регистрация этих устройств именно как медицинских изделий. Вопрос стандартизации, передаваемых ими данными – следующий этап, потому что все данные разные, сегодня для каждого прибора это решается отдельно. Международная организация сейчас занимается выработкой подходов к стандартизации передаваемой с этих устройств информации именно от пациентов, которые находятся дома. Российские специалисты этим вопросом тоже занимаются, но пока это задача, скажем так, завтрашнего дня.

В свою очередь врач-терапевт, медицинский блогер Филипп Кузьменко не видит особой необходимости в разработке стандартов.

Филипп Кузьменко

врач-терапевт, медицинский блогер

Сейчас все прекрасно работает. Можно, например, снять ЭКГ маленьким портативным кардиографом, он отправляет это в центр кардиологический, где сидит человек, смотрит ЭКГ, расшифровывает его, присылает результат через СМС. Все отлично работает, все довольны. Наверное, это можно еще улучшить, будет здорово, если это будет работать еще быстрее, еще безопаснее.

Разработка первых стандартов планируется в 2023-2024 годах. К концу сентября специалисты должны разработать уже дорожную карту проекта и направить ее на рассмотрение в Росстандарт, Минпромторг и Минздрав.