Международные компании хотят возобновить клинические испытания в России

15.09.2025 13:55

Фото: Москва 24/Антон Великжанин

Фармацевты просятся назад. Международные компании хотят возобновить клинические испытания в России. С такой инициативой они обратились к американскому Управлению по санитарному надзору. Ранее производители добровольно приостановили исследования, хотя санкций для них не было.

В ответ Москва расширила практику принудительного лицензирования препаратов, которые требуют только локальных испытаний для регистрации. Из-за этого западные компании терпят убытки, рассказывает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.

Николай Беспалов

директор по развитию RNC Pharma

Санкции очень серьезно повлияли на логистику. Стало практически невозможно вывозить биологические образцы, по крайней мере, на протяжении нескольких месяцев это было сделать очень проблематично. Появились альтернативные маршруты, и те, кто хотел, продолжали проводить клинические исследования и до сих пор проводят. Но, правда, таких компаний осталось очень-очень немного. Уже тогда было понятно, что эта ситуация временная, что компании не могут осуществлять свою деятельность эффективно, без подобной активности. Это тормозит не только развитие на российском рынке. Россия как оператор на рынке клинических исследований очень заметный игрок. Огромное количество этносов – можно провести исследования, которые позволят получить очень интересную картину, очень разнообразную. Кроме того, у нас высочайший уровень качества проводимых клинических исследований. У нас прекрасная клиническая школа на этот счет, прекрасно развиты были все сервисы, связанные с этим направлением. В альтернативных регионах проводить оказалось дороже, так сказать, и с точки зрения качества – вопрос.

Логистические проблемы уже решены, поэтому большинство препаратов — даже из недружественных странах — поступают к нам без проблем, отмечает фарманалитик Сергей Шуляк. Поэтому и для проведения клинических исследований ограничений нет.

Сергей Шуляк

фарманалитик

2020, 2021, 2022 годы – достаточно сложные были. Это и пандемия, и начало СВО, были нарушены логистические цепочки. Сейчас же фармкомпании научились очень быстро и логистически правильно доставлять лекарственные препараты, хотя сложности остаются. Говорить о том, что зарубежные фармкомпании ушли с российского рынка, не приходится, даже если официально они ушли, то их лекарственные препараты остались и распространяются здесь, на территории России, через их доверенных дистрибьюторов. Есть одна-две компании, которые вот именно из-за политической воли ушли, но это принципиально не повлияло на лекарственное обеспечение. Очень много поставляют сюда и дружественные страны.

Возобновление клинических исследований позитивно отразится на нашей системе здравоохранения, подчеркивает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. В частности, пациенты смогут быстрее получать нужные препараты.

Россия уже обладает мощной научной базой для проведения клинических испытаний. Однако именно возобновление международного сотрудничества откроет нашим ученым доступ к передовым практикам, говорит исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.

Тем временем в России готова первая вакцина от рака. В доклинических испытаниях она уже показала свою эффективность. Сейчас документы на регистрацию передали в Минздрав.